H1、H2、H3：食品级润滑剂分类解释

如果您为食品和饮料加工设备配制润滑剂，食品级润滑剂 H1 H2 H3 分类系统不是一个您可以误读的细节。根据 FDA 的《食品安全现代化法案》(FSMA)，食品加工商必须保留书面文件，确定每个应用点经批准的润滑剂，审核员会在突击检查期间检查这些记录。将 H2 产品错误分类为适合偶尔与食品接触并不是文书工作错误，而是潜在的召回触发因素。本文将详细介绍每个类别的实际含义、界限以及如何配制符合 H1 级别的固体添加剂润滑脂。## NSF H1、H2 和 H3 类别的实际定义是什么该三层体系由 NSF International 管理，该机构于 1998 年从 USDA 手中接管了注册职责。其底层监管机构是美国 FDA 的 21 CFR 178.3570，这是一份可能接触食品的润滑剂允许成分白名单。 NSF 通过其注册计划强制执行该白名单，并且 ISO 21469 在顶部提供可审核的制造质量层。

H1 是唯一允许偶然接触食品的类别。在实践中，“偶然”的定义是成品食品中不可避免的微量污染不超过百万分之十。 H1 配方必须完全由 21 CFR 178.3570 白名单上的成分制成，这意味着每种基础油、增稠剂、添加剂和固体润滑剂都必须出现在该名单上。没有宽限期，没有“普遍认为安全”的解决方法，也没有制造商自我认证；在产品销售到 H1 应用之前，配方必须在 NSF 注册。 H2 产品仅注册用于不可能与食品接触的食品加工设施 – 封闭式齿轮箱、外部框架轴承、密封防护装置后面的液压系统。 H2 的成分清单更广泛，但 H2 产品仍必须不含故意添加的已知致癌物、诱变剂或生殖毒素的物质。 H1 应用点上的 H2 产品属于 FSMA 违规。 H3 是一个狭窄的类别，适用于应用于挂钩、手推车和裸露金属表面以防止生锈的可溶性或水驱油。任何与食品接触的经过 H3 处理的表面都必须在生产开始前进行清洁。 H3 不是润滑脂类别，不适用于大多数配方工作。## 21 CFR 178.3570 白名单：为什么每种添加剂都很重要刚刚接触 H1 工作的配方设计师始终低估了白名单的限制。大多数传统的 EP 添加剂——二烷基二硫代磷酸锌、氯化石蜡、许多硫化极压包——不在允许的清单中。这就是为什么固体润滑剂不仅是食品级润滑脂的性能选择，而且是食品级润滑脂的性能选择。它们通常是在监管范围内实现有意义的 EP 绩效的唯一可行途径。

六方氮化硼 (hBN) 和某些具有 NSF HX1 状态的合成固体润滑剂已列入 H1 配方白名单。 PTFE 历来是食品级润滑脂中默认的固体添加剂，但 PTFE 在 260°C 时分解，并且 PFAS 审查下的氟化化合物的监管轨迹是不利的。配方界正在积极摆脱 PTFE ，早于任何正式禁令。## 满足H1要求的固体润滑油添加剂Desilube 88 和 Desilube 98F 是 S-P 固体润滑剂添加剂，获得 NSF HX1 批准，这意味着它们已注册用于 H1 成品润滑剂配方。两者在润滑脂中的处理效率均为 0.5–2.5%，并且 S-P 化学物质可提供真正的极压保护，而不依赖于 21 CFR 白名单之外的有机金属封装。

对于 hBN，Solidex B025 来自 Powderful Solutions 在食品级润滑脂中提供亚微米 hBN，处理率为 0.25–0.5%。 hBN 在 900°C 以上具有热稳定性，与 PTFE 的 260°C 上限相比，这是一个有意义的规格裕度。在磺酸钙络合物或铝络合物增稠 H1 润滑脂中，将 Desilube 88 或 98F 与 Solidex B025 组合可产生符合 NSF HX1 标准、不含 PTFE 且具有高 EP 特性的润滑脂。该组合已在食品加工链和输送机应用中得到验证，在这些应用中，传统的 EP 添加剂或 PTFE 单独使用都无法同时满足负载和温度要求。

这两种产品都不会引入 PTFE、重金属或非白名单化学物质。这是基本要求。除此之外的一切都是摩擦学。## FSMA 文件和审核准备情况由于 FSMA 将合规负担从反应性召回转移到记录在案的预防性控制，润滑油记录已成为首要审核项目。审计员期望发现什么：

• 润滑登记册，列出食品接触设备上的每个应用点、批准的润滑剂（带有 NSF 注册号）及其 H 类别
• 润滑 HACCP 研究将偶然接触点确定为关键控制点
• PM 完成记录，包含技术人员签字和时间戳
• 保留至少两年前的记录，可在 FDA 突击检查期间检索

从配方设计师的角度来看，此文档负担落在客户的维护团队身上 – 但他们将产品的 NSF 注册证书和安全数据表钉在登记册上。未单独进行 NSF 注册的产品不能出现在合规润滑登记册上。没有实时 NSF 注册号的“食品级兼容”和“符合 H1 标准”语言无法接受审核。## 为每个应用点选择正确的分类一旦您接受分类遵循应用风险而不是设备类型，实际决策树并不复杂：

• 油脂或油可以到达食品的任何点，即使是微量飞溅或滴落：仅限 H1
• 具有零实际食品接触途径的封闭系统：H2 是允许的，但 H1 永远不会错
• 裸露的传送轨道、手推车挂钩、裸露金属防锈：H3，带生产前清洁

对于供应食品制造的配方设计师来说：按照 H1 标准构建一切可以完全消除分类模糊问题。成分限制是真实存在的，但正如 Desilube 88/98F 和 Solidex B025 所证明的那样，符合 H1 标准的润滑脂可以是高性能润滑脂。进入 H1 的重新配方惩罚比十年前要小。

NLGI 分类系统独立于 H 类别系统来控制润滑脂的稠度 — 2 号 NLGI 润滑脂可以是 H1、H2，也可以两者都不是。不要将两者混为一谈。## 结论食品级润滑剂 H1 H2 H3 分类系统的存在是为了在偶尔与食物接触安全的润滑剂和不安全的润滑剂之间设置一个可量化、可审核的界限。根据 FSMA，该边界具有强制执行力。对于配方设计师来说，这个限制是真实存在的：21 CFR 白名单消除了最传统的 EP 化学物质，使得 NSF HX1 批准的固体添加剂（如 Desilube 88 或 98F）与 Solidex B025 hBN 相结合，成为实现高 EP、PTFE 的 H1 性能的技术上合理的途径。

如果您正在配制或重新配制食品级润滑脂，请从成分白名单开始，而不是性能目标。绩效是在设定合规范围后得出的。请联系 Desilube Inc. 获取 Desilube 88/98F 技术数据表和 NSF 注册文档，或访问 Powderful Solutions 获取 Solidex B025 hBN 规格。